博瑞医药:打造高技术壁垒,铸就高端仿制药行

麦丁网 2022-01-14 15:46 阅读76次

  近日,博瑞医药(688166)披露公告,公司拟以1000万元认购江苏保易制药有限公司人民币116.67万元的新增注册资本。增资完成后,公司直接持有保易制药3.92%股权,保易制药不纳入公司合并报表范围。

  博瑞医药拟与保易制药在订单生产及产品研发方面展开合作,以整体提升公司制药技术综合能力,完善“起始物料→高难度中间体-→特色原料药→制剂”的全产业链布局,将助力公司业绩稳步增长。

  拓展医药产品领域,积极参与国际竞争

  近年来,我国集中带量采购政策不断出台,促使医药行业格局加速洗牌,重新定义了仿制药核心竞争要素,对药企质量和成本管控提出了更高要求。原料药质量稳定性、研发技术实力和效率、成本和产能稳定性在整个制药产业链中的重要性进一步显现,具备完整产业链的医药企业将更具备优势。

  博瑞医药的原料药与制剂一体化产业链优势突显,公司选择技术壁垒较高、市场需求刚性的药物进行自主研发,贯通“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”全链条。

  经过多年积累,博瑞医药自主研发和生产的多个原料药和医药中间体产品已经在美欧日韩等主要的国际规范市场国家和中国进行了DMF注册并获得了客户的认可,进一步向制剂产品领域拓展,逐步建立起原料药与制剂一体,仿制药与创新药结合,国际市场与国内市场并重的业务体系。

  博瑞医药积极布局全球化和完善产业链,夯实可持续发展的基础,国际竞争优势强。一方面,公司在海外建厂,依靠自身的技术能力,结合当地市场情况,开发适销对路的产品,开拓海外市场;另一方面,公司积极跟踪全球前沿科技,投资具有潜力的创新型科技公司,为未来的创新药管线布局。

  得益于全球布局,博瑞医药业绩保持稳定增长。财报数据显示,2021年1-9月公司实现营业收入7.48亿元,同比增长46.6%;归母净利润为1.77亿元,同比增长45.3%,归母净利润率达到22.8%。从单季度看,2021年第三季度公司营收同比增长30%;归母净利润同比增长45.8%,归母净利润率为25.1%,净利率稳步提升。

  开展高端技术研发,筑牢强技术壁垒

  作为一家参与国际竞争的化学制药全产业链产品和技术平台型企业,博瑞医药依靠研发驱动,逐步建立起原料药与制剂一体,仿制药与创新药结合,国际市场与国内市场并重的业务体系。

  博瑞医药凭借自身在微生物发酵、高难度药物合成工艺、药物合成原创路线设计、药物新晶型、药械组合、药物靶向递送等方面积累的技术优势,建立了发酵半合成平台、多手性药物平台、非生物大分子平台、吸入制剂平台及偶联药物平台等药物技术研发平台,产品覆盖抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗肿瘤、心脑血管、呼吸、补铁剂、兽药等领域。

  在仿制药领域,博瑞医药实现了一系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物的仿制,现已掌握了包括恩替卡韦、卡泊芬净、米卡芬净钠、泊沙康唑、依维莫司及磺达肝癸钠在内的四十多种高端化学药物的生产核心技术。

  同时,博瑞医药在创新药物研发领域也收获颇丰。据公司半披露,公司采用多手性药物技术拆分出的高活性单体,已获得国家药监局一类新药临床批件;凭借自身原创的靶向高分子偶联技术开发的抗肿瘤药物BGC0222完成IND申报获得受理,以上产品已完成技术转让并保留了药品上市后的销售分成权利。

  其他相关产品也在持续推进过程中。公司磷酸奥司他韦胶囊、甲磺酸艾立布林注射液、注射用BGC0228和卡前列素氨丁三醇API在国内审评中,泊沙康唑晶型I原料药、多杀菌素原料药、奥贝胆酸原料药、中间体达巴万星母核和中间体美登素DM1(MTS)、恩替卡韦API(ET)等品种国际注册取得新进展。

  此外,从产能准备看,截至2021年三季度末,泰兴基地进度为81.5%、苏州项目已完成桩基和支护工程,印尼项目土建完成率95%。从产品及产能节奏看,博瑞医药产品产能衔接度良好,项目完成后将进一步拓展市场,结合国内外市场并行的销售渠道,将有力支撑公司高速增长的经营业绩,值得投资者持续关注。

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